Klinische Forschung / Klinische Studien

Die Arbeitsgruppe „Klinische Studien“ beschäftigt sich mit der Planung, Begleitung und Evaluation von klinischen Studien. Dazu gehören Studien aus dem Bereich der Therapieforschung und Arzneimittelstudien der Phasen I bis III. Hierbei handelt es sich meist um Efficacy-Studien, die unter idealen Bedingungen durchgeführt werden. Die gewonnenen Erkenntnisse werden beispielsweise genutzt, um Behandlungsleitlinien zu verbessern und zu erweitern. In diesen Studien werden in der Regel Primärdaten erhoben und ausgewertet.

Die Arbeitsgruppe "Medizinische Biometrie" begleitet klinische Studien methodisch [ Kooperation ]. Dazu kann unter anderem gehören:

  • Unterstützung bei der Planung des Studienvorhabens (einschließlich Fallzahlberechnung und Antragstellung)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung der Studie (einschließlich Randomisierung)
  • Durchführung von Zwischenanalysen
  • Prüfung der Plausibilität der Daten
  • Analyse der Daten
  • Erstellen eines Abschlussberichts
  • Unterstützung bei der Erstellung der Publikation
  • Bearbeitung von Reviews

Die Durchführung dieser Aufgaben erfolgt in enger Kooperation mit den Projektpartner:innen, mit denen gemeinsam auch die erforderlichen Gelder eingeworben werden und mit denen zusammen publiziert wird.

Wenn Sie an einer Kooperation interessiert sind oder Fragen haben, wenden Sie sich gerne
an das Team ' Klinische Studien am IMBE '.

Deutsche Forschungsgemeinschaft

Evaluation von diagnostischen Tests mit räumlich oder zeitlich geclusterten Daten
Zapf A
DFG - Einzelförderung
01.10.2024 - 30.09.2027

Methoden zur Planung und Auswertung von Studien mit multiplen Ereigniszeitendpunkten unter Berücksichtigung von wiederkehrenden und konkurrierenden Ereignissen
Ozga A
DFG - Einzelförderung
01.01.2024 - 31.12.2026

Long COVID: Psychologische Risikofaktoren und ihre Modifikation
Zapf A
DFG - Einzelförderung
01.11.2022 - 31.12.2025

Fehlende Werte und Estimands in Diagnosestudien
Zapf A
DFG - Einzelförderung
01.09.2022 - 31.12.2025

Persistent SOMAtic Symptoms ACROSS Diseases: From Risk Factors to Modification (SOMA.STATS)
Zapf A
DFG
01.11.2021 - 31.10.2025

Adaptive (seamless) Designs zur Echtzeitevaluation diagnostischer Tests und ihr Nutzen für die Parametrisierung dynamischer Infektionsausbreitungsmodelle im epidemischen und pandemischen Setting
Zapf A
DFG
01.10.2021 - 31.07.2025

Die Wirksamkeit einer depressionsspezifischen Rückmeldung nach Depressionsfrüherkennung. Eine web-basierte randomisiert-kontrollierte Studie
Wegscheider K
DFG - Koordinierte Programme
16.08.2019 - 31.12.2023

Prenatal Identification of Children's Health
Becher H, Zapf A
DFG
01.05.2019 - 30.09.2023

Flexible Designs für Diagnosestudien - von der Diagnosegüte zur personalsierten Medizin
Zapf A
DFG
01.06.2018 - 31.08.2021

Methoden zur Planung und Auswertung von klinischen Studien mit kombinierten Endpunkten
Becher H
DFG
01.04.2017 - 31.03.2019

Bundesministerien

Frühwarnsystem zur Bewertung epidemischer Bedrohungslagen in Deutschland; EP
Belau M
Bundesministerium für Bildung und Forschung
01.07.2024 - 31.12.2025

Die Nutzung digitaler Daten und Infrastrukturen zur Stärkung der epidemiologischen Überwachung von Infektionskrankheiten in Subsahara-Afrika
Becher H, Belau M
Bundesministerium für Bildung und Forschung
01.09.2020 - 31.12.2023

Erste prospektive randomisierte Studie zur Untersuchung einer differenzierten therapeutischen Reaktion bei symptomatischen Patienten mit nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit
Wegscheider K
Bundesministerium für Bildung und Forschung
01.07.2020 - 31.03.2024

Untersuchung von Gesundheitsvorsorge und Risikofaktoren in epidemiologischen Kohortenstudien zu ausgewählten chronischen Erkrankungen (kardiovaskuläre Erkrankungen, Brustkrebs, Multiple Sklerose) mit besonderer Berücksichtigung von Migrantinnen
Becher H, Heesen C, Zapf A
Bundesministerium für Bildung und Forschung
01.06.2019 - 31.12.2024

01VSF17033 GET.FEEDBACK.GP
Löwe B, Marx-Rosenberg G, Seeralan T, Gottschalk S, Schütt M
DLR
01.09.2018 - 30.11.2022

Prediction of Acute coronary syndrome in acute Ischemic StrokE. The objective of this prospective, observational, multicenter study is to determine diagnostic criteria to identify acute coronary syndrome in acute ischemic stroke patients with troponin elevation.
Wegscheider K
Bundesministerium für Bildung und Forschung
01.04.2018 - 30.06.2022

Left atrial appendage CLOSURE in patients with Atrial Fibrillation at high risk of stroke and bleeding compared to medical therapy: a prospective randomized clinical trial
Wegscheider K
Bundesministerium für Bildung und Forschung
01.06.2017 - 31.12.2025

EU-Forschungsprogramm

A European early-warning system for wheat rust diseases
Pinnschmidt H
Europäische Union
01.05.2018 - 30.09.2022

Andere öffentliche Förderung

Modellprojekt zur intensivierten, interprofessionellen, ambulanten Therapie geriatrischer Patient:innen
Zapf A
Innovationsfond G-BA
01.07.2024 - 30.06.2027

Early treatment of atrial fibrillation for stroke prevention trial
Zapf A
Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V.
28.04.2023 - 31.12.2024

Eine randomisiert kontrollierte Studie zur Evaluation eines kognitiv-verhaltenstherapeutischen Moduls für belastende verbale Halluzinationen
Zapf A
Universität Hamburg
01.12.2022 - 31.05.2023

Data Literacy in der Medizin
Zapf A
Universität Hamburg
01.04.2022 - 31.03.2023

Smartwatch-detected atrial arrhythmias to Initiate Direct Oral AntiCoagulation A multi-centre, open, blinded endpoint (PROBE) phase IIIb trial
Zapf A
Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V.
01.10.2020 - 31.12.2022

Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial High Rate Episodes
Zapf A
Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V.
04.09.2020 - 31.12.2024

Psychosoziale Versorgung für Kinder und Jugendliche von 0 bis 21 Jahren mit psychisch kranken und suchtkranken Eltern
Wegscheider K
Innovationsfond G-BA
01.10.2019 - 31.12.2023

Patienten-relevante Auswirkungen von Behandlung im Voraus planen: cluster-randomisierte Interventionsstudie in Seniorenpflegeeinrichtungen
Zapf A
Innovationsfond G-BA
01.09.2019 - 28.02.2023

Interdisziplinäre, internetbasierte Trans Gesundheitsversorgung
Nieder T, Sehner S
Innovationsfond G-BA
01.01.2019 - 30.09.2022

Psychosoziale Versorgung für Kinder und Jugendliche mit seltenen Erkrankungen (SE) und ihre Familien
Wegscheider K
Innovationsfond G-BA
01.10.2018 - 30.09.2022

Rehabilitation through telemedical assisted Movement therapy after lower extremity Intervention
Wegscheider K
Universität Potsdam
01.01.2018 - 31.12.2019

Resistenzvermeidung durch adäquaten Antibiotikaeinsatz
Wegscheider K
Universität Rostock
01.01.2018 - 14.03.2020

Early treatment of atrial fibrillation for stroke prevention trial
Wegscheider K
Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V.
12.09.2017 - 31.12.2022

Sekundäranalysen Mood-HF II Kohorte und INH Kohorte
Wegscheider K, Wegscheider K
Universitätsklinikum Würzburg
01.07.2017 - 28.02.2026

Verbesserung der Notfallversorgung von Herzinfarktpatienten in Berlin und Brandenburg
Wegscheider K
Innovationsfond G-BA
01.03.2017 - 29.02.2020

Telemedical Interventional Managment in Heart Failure II
Wegscheider K
Charité Berlin
02.01.2017 - 31.12.2018

Private Förderung

NORDIC Implantable Cardioverter Defibrillation Study - Post-hoc analyses on lead type and number of electrodes
Wegscheider K
01.01.2017 - 31.12.2018

Fördermittel ohne Zuordnung

Digital and Data Literacy in Teaching Lab
Zapf A
Universität Hamburg
01.09.2024 - 30.09.2025

Pharmakologische und Erwartungseffekte beim Absetzen von Antidepressiva
Zapf A
Philipps-Universität Marburg
07.12.2023 - 31.12.2023

Optimierung der Laborwerte vor einer bariatrischen Operation in drei Monaten: Effekt eines spezialisierten Multivitaminpräparats
Zapf A
Schön Klinik Hamburg GmbH & Co. KG
23.11.2023 - 31.12.2023

Prospektive, randomisierte Studie zur Personalisierten Medizin mit Pentaglobin® nach einer interventionellen Fokussanierung bei Peritonitis-Patienten
Zapf A
Universitätsklinikum Aachen
01.05.2023 - 31.12.2028

Eine multizentrische Interventionsstudie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Verträglichkeit von Tacrolimus mit verlängerter Wirkstofffreisetzung nach pädiatrischer Nierentransplantation
Zapf A
Universitätsklinikum Essen
01.01.2023 - 31.12.2025

Telemedical Interventional Management in Heart Failure II
Zapf A
Charité Berlin
02.12.2022 - 30.04.2023

Safety, reactogenicity and immunogenicity of a novel MVA-SARS-2-ST vaccine candidate administered as inhalation boost in SARS-CoV-2 immunized adults – phase I Study
Zapf A
Medizinische Hochschule Hannover
08.02.2022 - 31.12.2023

Elektive Förderung Rationaler Antibiotikatherapie
Zapf A
Verband der Ersatzkassen e.V.-vdek
10.09.2021 - 31.12.2024

Acandis Credo intracranial stent for unsuccessful recanalization after thrombectomy
Zapf A
Acandis GmbH und Co KG
22.07.2019 - 30.11.2022

Secondary analyses of CASTLE-AF study: Catheter Ablation vs. Standard Conventional Treatment in Patients With LV Dysfunction and AF
Wegscheider K
Biotronik
03.01.2019 - 31.12.2020